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產(chǎn)品名稱：***次性腹腔鏡軟器械鞘管

管理類別：第二類

型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：ＰＡ０５、ＰＡ１０；規(guī)格：１６ｍｍ、１８ｍｍ、２０ｍｍ、２２ｍｍ、２５ｍｍ、２８ｍｍ

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：本產(chǎn)品是***種單切口腹腔鏡手術(shù)用器械，由切口保護(hù)套和多通道密封體組成。切口保護(hù)套起牽開、保護(hù)切口作用，多通道密封體以蓋帽形式和切口保護(hù)套通過套環(huán)密封嵌合，密封體的閥門通道作為單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口的密封操作通道。多通道密封體由操作面板、密封帽、阻氣閥、連接內(nèi)托和帶閥門的進(jìn)出氣管道組成。操作面板、連接內(nèi)托、套環(huán)采用丙烯腈－丁二烯－苯乙烯（ＡＢＳ）材料制成，密封帽、阻氣閥、切口保護(hù)套、進(jìn)出氣管采用硅橡膠材料制成，閥門采用?。校谩〔牧现瞥?。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，***次性使用。

適用范圍／預(yù)期用途：用于單孔腹腔鏡手術(shù)，作為腔鏡、鉗、剪、鉤器械進(jìn)出切口的密封操作通道。

***次性腹腔鏡軟器械鞘管是腹腔鏡手術(shù)中用于建立內(nèi)鏡和器械通道的醫(yī)療耗材，其核心功能是維持氣腹并減少組織損傷。以下是關(guān)鍵信息總結(jié)：

１．　?結(jié)構(gòu)與類型?

?Ａ型軟鞘?：包含伸拉環(huán)、移動(dòng)環(huán)、多通道集成器等組件，適用于常規(guī)腹腔鏡手術(shù)?。

?Ｂ型軟鞘?：由柔性多通道集成器和切口牽開器組成，可經(jīng)自然腔道介入，減少疤痕?。

?單孔鞘管?：提供三／四通道平臺(tái)，支持３６０°旋轉(zhuǎn)操作，用于單孔腹腔鏡手術(shù)（如膽囊切除、卵巢囊腫剝除等）?。

２．　?核心優(yōu)勢(shì)?

?微創(chuàng)性?：經(jīng)小切口或自然腔道介入，術(shù)后疤痕小?。

?安全性?：雙層密封設(shè)計(jì)減少漏氣，部分型號(hào)帶可視功能（如直視下軟鏡鞘），降低誤傷風(fēng)險(xiǎn)?。

?靈活性?：通道可旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)，適應(yīng)不同手術(shù)需求?。

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