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產品名稱：***次性腹腔鏡軟器械鞘管

管理類別：第二類

型號規(guī)格：型號：ＸＪＨ－ＤＫ－６０；規(guī)格：０４、１３、２２、３１、４０

結構及組成／主要組成成分：產品由切口保護套、多通道密封體和通氣管道組成。切口保護套由外環(huán)、置入環(huán)、薄膜通道組成。其中外環(huán)、置入環(huán)由聚氨酯制成，薄膜通道由硅膠制成；多通道密封體由硅膠主體（含傷口撐開器）、密封帽組成。其中硅膠主體（含傷口撐開器）、密封帽由硅膠、聚碳酸酯（ＰＣ）制成；通氣管道由注氣閥、氣管、接頭組成。其中注氣閥、接頭由聚碳酸酯（ＰＣ）制成，氣管由硅膠制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，***次性使用。

適用范圍／預期用途：產品適用于需要做腹腔鏡手術的患者的內鏡和器械的通道。

１．　?結構與類型?

?Ａ型軟鞘?：包含伸拉環(huán)、移動環(huán)、多通道集成器等組件，適用于常規(guī)腹腔鏡手術?。

?Ｂ型軟鞘?：由柔性多通道集成器和切口牽開器組成，可經(jīng)自然腔道介入，減少疤痕?。

?單孔鞘管?：提供三／四通道平臺，支持３６０°旋轉操作，用于單孔腹腔鏡手術（如膽囊切除、卵巢囊腫剝除等）?。

２．　?核心優(yōu)勢?

?微創(chuàng)性?：經(jīng)小切口或自然腔道介入，術后疤痕小?。

?安全性?：雙層密封設計減少漏氣，部分型號帶可視功能（如直視下軟鏡鞘），降低誤傷風險?。

?靈活性?：通道可旋轉調節(jié)，適應不同手術需求?。

３．　?適用場景?

?普外科?：膽囊切除術、闌尾切除術、胃癌根治術等?。

?婦科?：卵巢囊腫剝除、子宮肌瘤切除等?。

?泌尿外科?：腎臟切除術、輸尿管切開取石術等?。

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