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JM1903-804850 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱：可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)
管理類別：第三類
結構及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由帶纖維毛彈簧圈和輸送系統(tǒng)組成。帶纖維毛彈簧圈由鉑鎢彈簧圈、滌綸纖維毛和鉑銥連接頭組成；輸送系統(tǒng)由推送桿、導入鞘管和止血閥組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期３年。
適用范圍／預期用途：可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)適用于栓塞手術中阻塞或減緩外周血管系統(tǒng)中的血流流速。此器械不適用于神經(jīng)血管。
栓塞彈簧圈是***種用于外周動脈瘤、動靜脈畸形及動靜脈瘺栓塞治療的介入類醫(yī)療器械。２０２４年９月１９日，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（惠泰醫(yī)療全資子公司）獲得該產(chǎn)品的第三類無源醫(yī)療器械注冊證?。郏保荨。郏常?。其作用機制是通過金屬絲填充血管異常結構，促進血栓形成以阻斷血流。
１． ?產(chǎn)品組成與材料?
?彈簧圈?：通常由鉑鎢合金制成，嵌合有聚酯纖維或ＰＥＴ材質的纖毛，以促進血栓形成?。
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?解脫機制?：采用機械解脫（如互鎖臂）或電解脫方式，確保釋放過程穩(wěn)定、***?。
?其他組件?：包括遞送絲（鉑鎢合金或不銹鋼）、導引鞘（聚丙烯）、旋轉止血閥等?。
２． ?適應癥?
主要用于外周血管的動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺的填塞?。
部分產(chǎn)品還可用于內(nèi)臟動脈瘤、消化道出血等創(chuàng)新應用?。
３． ?產(chǎn)品特點?
?可控性?：可回收和重新定位，提高手術安全性?。
?多樣性?：提供２Ｄ和３Ｄ兩種結構，直徑范圍２－３０ｍｍ，長度４－８０ｃｍ，適配不同臨床需求?。
?解脫方式?：包括機械解脫（如互鎖臂）、電解脫等?
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溫馨提示：１．可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?后應仔細閱讀可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用；３．以上可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?說明書有沖突的，均以可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)?說明書為準；
以下為公司資質：
