產(chǎn)品描述
注冊信息
富血小板血漿制備用套裝MK-PRP-Ⅲ型(基于常規(guī)產(chǎn)品特性推測)可能具備以下特點:
高效制備能力
采用二次離心法,通過相對低速和高速離心步驟,將全血高效分離為紅細胞、白細胞與血小板層、貧血小板血漿層,***終獲取高濃度血小板血漿(PRP)。血小板回收率可能高于80%,濃度可達全血的2-13倍,滿足臨床對生長因子濃度的需求。
安全可靠的無菌設(shè)計
全封閉制備流程,避免血液與空氣接觸,降低污染風險。離心管堵頭分布于兩側(cè),提供充足操作空間,防止晃動影響PRP濃度;導向管設(shè)計穩(wěn)定抽取上清液,減少液面攪動,進***步保障制備純度。
操作便捷性
套裝可能包含采血針、多規(guī)格注射器(如50ml、20ml、10ml等)、離心管、吸管等組件,覆蓋采血、離心、分離全流程。離心管“1管2口”及導向管結(jié)構(gòu)簡化操作步驟,即使非專業(yè)人員也能快速掌握,提升診療效率。
靈活的應(yīng)用場景
制備的PRP可用于骨折手術(shù)輔助治療(如與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)、軟組織修復(fù)、慢性創(chuàng)面愈合(如皮膚潰瘍)等領(lǐng)域。部分產(chǎn)品可能支持PRP產(chǎn)物體積自定義(如3-10ml),適應(yīng)不同治療需求。
合規(guī)性與安全性保障
作為Ⅲ類醫(yī)療器械,需通過******藥監(jiān)局審批,并標注“制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射”等警示信息。材料符合醫(yī)用標準(如聚丙烯注射器、環(huán)氧乙烷滅菌),降低免疫排斥和感染風險。
模塊化與擴展性
部分產(chǎn)品可能支持與***離心機(如PC01型)或噴灑裝置配合使用,實現(xiàn)“***槍多用”(注射+噴灑),拓展PRP在運動損傷、醫(yī)美整形等領(lǐng)域的應(yīng)用場景。
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以下為公司資質(zhì):
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