產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
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產(chǎn)品名稱
肌電生物反饋儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AGL-M01、AGL-M02
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)(含嵌入式軟件)、電源適配器、充電線、電極連接線、陰道電極和理療電極片組成。本產(chǎn)品中的軟件組件為嵌入式軟件。陰道電極和理療電極片為已注冊(cè)或已備案的醫(yī)療器械。
適用范圍/預(yù)期用途
對(duì)患者表面肌電信號(hào)進(jìn)行采集、分析和生物反饋訓(xùn)練,通過電刺激和肌電觸發(fā)電刺激來進(jìn)行肌肉功能障礙的治療。
肌電生物反饋儀是基于肌電生物反饋的機(jī)理結(jié)合***定強(qiáng)度的低頻脈沖對(duì)肌肉進(jìn)行電刺激,使肌肉緊張或松弛,來訓(xùn)練和改善肌肉功能,幫助病人重建并恢復(fù)肌肉正常運(yùn)動(dòng)功能的***種醫(yī)療器械。
肌電生物反饋儀主要由硬件電路和軟件兩部分組成。
肌電生物反饋儀硬件主要包括肌電信號(hào)采集和電刺激。其中,肌電信號(hào)采集部分包括檢測(cè)電極、前置放大、信號(hào)濾波電路、模數(shù)轉(zhuǎn)換電路;電刺激部分包括DA轉(zhuǎn)換電路、電刺激電路。
軟件部分根據(jù)反饋的可靠生物肌電信號(hào),計(jì)算出該生物肌電信號(hào)的有效值。根據(jù)生物肌電信號(hào)有效值的大小和時(shí)間,決定輸出肌肉電刺激信號(hào)的強(qiáng)度與頻率等。
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