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一、自動售械機的設(shè)置和管理在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)設(shè)置自動售械機，使醫(yī)療器械的可獲得性更好、更快，在提高醫(yī)療器械可獲得性的同時，相關(guān)質(zhì)量管理需要加強?！兑?guī)范》明確自動售械機是醫(yī)療器械零售經(jīng)營場所的延伸，并對...

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一批藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用頭孢呋辛鈉等１１個國產(chǎn)藥品以補充申請方式通過一致性評價，共涉及８家藥企。青霉素鈉具有抗菌作用，適用于敏感菌或...

１２月１２日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（ＣＤＥ）官網(wǎng)公示，邁蘭制藥和復(fù)星醫(yī)藥子公司紅旗制藥按５．１類新藥聯(lián)合遞交了普托馬尼片上市申請，并獲得受理。普托馬尼是一款用于治療耐藥治療肺結(jié)核的藥物。普托馬尼...

１２月１２日（今天），江西省藥監(jiān)局發(fā)布了第７期藥品監(jiān)督抽檢信息公告。不合格藥品共１７批次。不合格品種（項目）：固體制劑（８批次）：阿苯達唑片（溶出度）、養(yǎng)血安神顆粒（水分、裝量差異）、參苓白術(shù)膠囊（水...

１２月９日，據(jù)人社部官網(wǎng)國務(wù)院任免國．家工作人員公告，任命胡靜林為國．家稅務(wù)總局局長，免去胡靜林的國．家醫(yī)療保障局局長職務(wù)。隨著新的任免的公布，目前，國．家醫(yī)保局官網(wǎng)已經(jīng)撤下胡靜林局長介紹，僅保留４位...

三友醫(yī)療１２月８日公告，公司擬使用自有資金５００萬歐元，通過全資子公司三友（香港）國際醫(yī)療控股有限公司認購Ｉｍｐｌａｎｅｔ公司的公開發(fā)行股份。本次投資前公司持有Ｉｍｐｌａｎｅｔ公司４１．０３％的股權(quán)，...

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醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)：為加速推進我國醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊司、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械標準管理研究所相關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)出...

國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法...

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：為進一步明確“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品的管理屬性及類別，經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿，由（ＤＬ...