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廣州為醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)通“綠色通道”
發(fā)布時(shí)間:2025-10-14 09:31:49

據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局11日消息,該局與生物島實(shí)驗(yàn)室10日簽署合作協(xié)議,為生物島實(shí)驗(yàn)室提供覆蓋產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)全過(guò)程的技術(shù)服務(wù),推動(dòng)高端醫(yī)療器械快速落地上市。

  據(jù)了解,生物島實(shí)驗(yàn)室(原名廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室)是廣東省對(duì)標(biāo)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)建設(shè)的四家首批省實(shí)驗(yàn)室之一。

  中國(guó)科學(xué)院院士、生物島實(shí)驗(yàn)室主任徐濤介紹,目前實(shí)驗(yàn)室已布局高端醫(yī)療器械、科學(xué)儀器和生物制造等方向,致力于推動(dòng)人工智能與生命健康深度融合。

  根據(jù)協(xié)議,雙方將圍繞醫(yī)療器械、藥品、化妝品等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展全鏈條合作,共同推動(dòng)廣州生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化升級(jí),助力廣州打造全球生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高地。

  廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局將依法依規(guī)為生物島實(shí)驗(yàn)室提供覆蓋產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)全過(guò)程的技術(shù)服務(wù),包括審評(píng)審批政策咨詢、產(chǎn)品技術(shù)要求免費(fèi)審核、免費(fèi)注冊(cè)檢驗(yàn)等,推動(dòng)高端醫(yī)療器械快速落地上市。

  在藥品領(lǐng)域,雙方將強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)與創(chuàng)新協(xié)作,支持實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定、中藥標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域協(xié)同等工作。在化妝品方面,將聯(lián)合建立“化妝品原料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室”,聚焦行業(yè)關(guān)鍵原料技術(shù)開(kāi)展攻關(guān)。

  此外,雙方還將在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中藥新藥研發(fā)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)攻關(guān)等方面深化合作,探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新聯(lián)合體建設(shè),推動(dòng)設(shè)立生命健康產(chǎn)業(yè)基金,構(gòu)建政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系等。

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