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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
快速多通道散射免疫濁度分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400650
注冊人名稱
上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
快速多通道散射免疫濁度分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
F1
結(jié)構(gòu)及組成
儀器主要有主機板、測試板、串口、光學系統(tǒng)、液晶顯示器組成,軟件(軟件版本號為F1.0)。
適用范圍
產(chǎn)品適用于本企業(yè)生產(chǎn)的且已獲醫(yī)療器械注冊證的免疫濁度法定量檢測試劑盒全程C-反應蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP二合一)定量檢測試劑盒(膠乳增強散射免疫比濁法)配套使用,供醫(yī)療機構(gòu)檢測相應樣本用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20162400650”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-03
有效期至
2021-09-17
變更情況
注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。
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