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滬械注準20162400905

上海透景診斷科技有限公司

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層

γ- 谷氨?；D移酶測定試劑盒（GCANA底物法）

第二類

規(guī)格1：R1： 3×60mL， R2： 1×60mL；規(guī)格2：R1： 6×60mL， R2： 2×60mL；規(guī)格3：R1： 4×45mL， R2： 2×30mL；規(guī)格4：R1： 2×60mL， R2： 2×20mL；規(guī)格5：R1： 3×280mL，R2： 1×280mL 。

"γ- 谷氨?；D移酶試劑R1：雙甘氨肽γ- 谷氨?；D移酶試劑R2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺"

本試劑盒供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中γ- 谷氨酰基轉移酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃保存12個月

本文件與“滬械注準20162400905”注冊證共同使用。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2017-03-27

2021-12-22

生產地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”。