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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
干式時(shí)間分辨熒光分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202220076
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海捷門(mén)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市中山西路450號(hào)106室
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)恒永路328弄6號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
干式時(shí)間分辨熒光分析儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FIT-1000
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測(cè)試卡掃描機(jī)械部件，光電檢測(cè)部件，光電信號(hào)處理及控制主板，感應(yīng)卡模塊，顯示屏，打印機(jī)，外殼和電源適配器組成。產(chǎn)品含有嵌入式軟件，軟件發(fā)布版本為V1.1。
適用范圍
產(chǎn)品與本注冊(cè)人的基于熒光免疫層析法的適配干式試劑配套，用于對(duì)人體樣本的免疫熒光檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-04
有效期至
2025-03-03
變更情況
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