注冊證編號 ***械注準20153142197 注冊人名稱 頂點醫(yī)療器械(江蘇)有限公司 注冊人住所 江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1019號5幢 生產(chǎn)地址 無錫市長江南路35-209,江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1019號2幢三四層、5幢5-300 產(chǎn)品名稱 ***次性使用胰島素泵用儲藥器 管理類別 第三類 型號規(guī)格 TCC-Ⅰ、TCC-Ⅱ 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 ***次性使用胰島素泵用儲藥器(型號:TCC-Ⅰ)由抽液器、筒體、O型圈、活塞、芯桿組成。***次性使用胰島素泵用儲藥器(型號:TCC-Ⅱ)由抽液器、抽液針、硅膠塞、筒體、O型圈、活塞、芯桿組成。***次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。 適用范圍/預(yù)期用途 ***次性使用胰島素泵用儲藥器用于與胰島素泵(型號:TruCare I、TruCare II、TruCare III)、***次性使用胰島素泵用輸注器***起使用,向皮下輸注胰島素。 產(chǎn)品儲存條件及有效期 附件 產(chǎn)品技術(shù)要求 其他內(nèi)容 / 備注 原注冊證編號:***械注準20153662197 審批部門 ******藥品監(jiān)督管理局 批準日期 2020-12-28 生效日期 有效期至 2025-12-27
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