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產(chǎn)品名稱：***次性使用鈍末端注射針

管理類別：第三類

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：產(chǎn)品由鈍末端注射針、破皮針（可選）組成，其中鈍末端注射針針管帶有長度標(biāo)記。鈍末端注射針、破皮針由保護(hù)套、針管和針座組成。鈍末端注射針、破皮針針座和護(hù)套采用符合ＹＹ／Ｔ０２４２－２００７的ＰＰ料制成，針管采用符合ＧＢ／Ｔ１８４５７－２０１５的０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０奧氏體不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍／預(yù)期用途：產(chǎn)品用于在***組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。產(chǎn)品只可由具有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員操作，限定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。

產(chǎn)品特性與分類

?設(shè)計(jì)原理?：針頭末端鈍化，側(cè)面開孔，避免直接刺破血管或神經(jīng)，適用于眼周、鼻唇溝等精細(xì)部位注射?。

?醫(yī)療器械分類?：屬于第Ⅲ類醫(yī)療器械（分類編碼１４－０１－０６），需無菌提供且***次性使用?。

?規(guī)格參數(shù)?：長度２５～７０ｍｍ，口徑１８Ｇ～３０Ｇ，常與破皮針、***注射器配合使用?。

臨床應(yīng)用與風(fēng)險(xiǎn)

?優(yōu)勢?：

減少淤青、感染和栓塞風(fēng)險(xiǎn)，單次進(jìn)針可完成大面積注射（如２０次／針）?。

柔韌性設(shè)計(jì)（如指南小鈍針）可適應(yīng)面部輪廓，操作更***。

?風(fēng)險(xiǎn)?：

操作不當(dāng)仍可能導(dǎo)致血管栓塞（如眼動脈栓塞）、組織壞死或神經(jīng)損傷?。

需由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師操作，避免注射不明藥物或過量填充。

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