產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱:經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械
管理類別:第三類
型號(hào)規(guī)格:B-TIPS-100
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品由導(dǎo)入鞘組件、加硬導(dǎo)管組件及通芯針組件組成。其中導(dǎo)入鞘組件由鞘管、10F擴(kuò)張器及12F擴(kuò)張器組成;加硬導(dǎo)管組件由加硬套管、套管導(dǎo)管組成;通芯針組件由實(shí)心通芯針、空心通芯針及通芯針導(dǎo)管組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途:適用于經(jīng)頸靜脈建立肝靜脈-門(mén)靜脈通道,用于診斷和治療。
***、主要功能與適應(yīng)癥
?功能?:通過(guò)頸靜脈入路穿刺肝內(nèi)門(mén)靜脈,建立門(mén)體分流通道以降低門(mén)靜脈壓力?。
?適應(yīng)癥?:肝硬化門(mén)靜脈高壓、食管胃底靜脈曲張破裂出血、頑固性腹水等?。
二、器械類型與特點(diǎn)
?***產(chǎn)器械?
?愛(ài)霖醫(yī)療?:***創(chuàng)金屬***體柔性針和變徑梯度穿刺套管,親水涂層技術(shù)降低推送阻力?。
?心脈醫(yī)療Tipspear??:16G中空剛性針管,三面刃針尖設(shè)計(jì),親水涂層導(dǎo)引鞘?。
?COOK系列?:包括RUPS-100(Rosch)、RTPS-100(Ring)等,普及率高?。
三、技術(shù)優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新
?可調(diào)彎設(shè)計(jì)?:如Liverty穿刺器,可實(shí)時(shí)調(diào)整角度,提高復(fù)雜病例穿刺成功率?。
?材料與工藝?:不銹鋼、聚碳酸酯等材料,部分采用親水涂層減少摩擦?
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