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產(chǎn)品名稱：輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

管理類別：第三類

結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分：該產(chǎn)品由內(nèi)管、外管、球囊管、導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放管組成。頭端加長(zhǎng)型產(chǎn)品含有配件塑形針。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，***次性使用，貨架有效期三年。

適用范圍／預(yù)期用途：該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚?，用于改善腦組織缺血，還可用來為診斷和治療器械提供通路。產(chǎn)品預(yù)期不與取栓支架配合使用。

***、技術(shù)特點(diǎn)

?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)?

采用Ｐｅｂａｘ半順應(yīng)性球囊材質(zhì)，確保穩(wěn)定擴(kuò)張與安全回抱?。

０．０１７／０．０２１英寸輸送內(nèi)腔兼容顱內(nèi)支架系統(tǒng)，全程不銹鋼加強(qiáng)結(jié)構(gòu)提升跟蹤性?。

雙腔設(shè)計(jì)（導(dǎo)絲通道與注液通道獨(dú)立）降低穿刺并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)?。

?“零交換”技術(shù)優(yōu)勢(shì)?

單次操作完成球囊預(yù)擴(kuò)張、支架釋放及后擴(kuò)張，減少１０次器械交換步驟?。

縮短手術(shù)時(shí)間，減少造影劑用量及放射暴露，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?。

二、臨床應(yīng)用

?適應(yīng)癥?

?顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄?：如大腦中動(dòng)脈Ｍ１段狹窄，通過亞滿意擴(kuò)張（血管參考直徑的５０％－８０％）改善血流?。

?外周血管介入?：適用于股動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等狹窄成形術(shù)，部分產(chǎn)品可耐受２１ａｔｍ高壓?。

?富血供腫瘤栓塞?：如腦膜瘤術(shù)前輔助栓塞，減少術(shù)中出血?。

?操作規(guī)范?

球囊充盈需緩慢（２０－３０秒／ａｔｍ），微導(dǎo)絲需保持原位以確保定位準(zhǔn)確?。

支架釋放時(shí)，根據(jù)血管遠(yuǎn)端著陸區(qū)選擇“ｎｏ?。簦椋稹被颉皫В簦椋稹敝Ъ茴愋?

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