產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(24測(cè)試/盒)的特點(diǎn)如下:
雙癌種適應(yīng)癥:該試劑盒是***內(nèi)***個(gè)同時(shí)覆蓋非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和結(jié)直腸癌(CRC)雙癌種的伴隨診斷產(chǎn)品,能夠滿足兩種癌癥患者的基因檢測(cè)需求。
DNA&RNA雙檢測(cè):實(shí)現(xiàn)了DNA和RNA的NGS共檢測(cè),能夠同時(shí)檢測(cè)SNV、INDEL、FUSION等多種變異類(lèi)型,顯著提升多變異類(lèi)型的綜合檢出能力,為患者提供更全面的基因檢測(cè)結(jié)果。
高靈敏度與特異性:在與Sanger測(cè)序法(金標(biāo)準(zhǔn))的比較研究中,總體符合率達(dá)99%以上;SNV/Indel***低檢出限可達(dá)1%,Fusion***低檢出限達(dá)100拷貝/50ng,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
快速檢測(cè)周期:從樣本提取到報(bào)告出具的全程僅需24小時(shí),且整個(gè)過(guò)程中無(wú)需更換反應(yīng)管,加速檢測(cè)周期有助于醫(yī)生盡快制定個(gè)性化診療方案,為患者爭(zhēng)取治療先機(jī)。
樣本需求低:采用多重?cái)U(kuò)增方法,DNA和RNA分別僅需10ng樣本量,極大地降低了對(duì)樣本的需求,節(jié)省了寶貴的樣本資源。
操作簡(jiǎn)便:操作步驟簡(jiǎn)潔明了,易于操作,核心流程僅含兩步擴(kuò)增,即便是實(shí)驗(yàn)新手也能快速掌握,降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)要求。
設(shè)備要求低:對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空間要求極低,主要依賴***臺(tái)PCR儀器即可完成操作,無(wú)需額外的超聲儀和真空濃縮儀等設(shè)備,簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)流程。
經(jīng)濟(jì)高效:通過(guò)核心技術(shù)有效提高擴(kuò)增均***性,所需數(shù)據(jù)量相對(duì)較少,進(jìn)***步減少了測(cè)序成本,使得NGS檢測(cè)更加經(jīng)濟(jì)高效。
伴隨診斷藥物覆蓋廣:適用于九種抗腫瘤藥物的伴隨診斷,是目前***內(nèi)已獲批產(chǎn)品中伴隨診斷藥物覆蓋數(shù)量***多的,為患者提供更多的治療選擇。
權(quán)威認(rèn)證與臨床驗(yàn)證:該試劑盒經(jīng)過(guò)八***中心近三千例臨床樣本的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,并順利斬獲NMPA的批準(zhǔn),此前還率先取得了歐盟CE認(rèn)證,具有“雙重認(rèn)證”的堅(jiān)實(shí)保障。
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溫馨提示:1.人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);2.購(gòu)買(mǎi)人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?后應(yīng)仔細(xì)閱讀人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用;3.以上人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?內(nèi)容均來(lái)自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買(mǎi)依據(jù)如與人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?說(shuō)明書(shū)有沖突的,均以人類(lèi)8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒?說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn);
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