產(chǎn)品描述
注冊信息
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司的可吸收性外科縫線在材料、設(shè)計(jì)、功能及市場應(yīng)用上均展現(xiàn)出顯著特點(diǎn),具體如下:
***、材料創(chuàng)新:***際***的PPDO與PGA-PCL材質(zhì)
PPDO可吸收材料
普立蒙采用***際***新PPDO(聚對二氧環(huán)己酮)材料,該材料具有全水解特性,可在人體內(nèi)完全降解為二氧化碳和水,通過肺、腎等途徑排出體外,無毒無害。
縫線為單股結(jié)構(gòu),無細(xì)菌棲身空間,適合二類切口,且表面光滑,對組織無拖拽、無切割,減少術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。
PGA-PCL共聚物
部分產(chǎn)品采用乙交酯(75%)和己內(nèi)酯(25%)的共聚物(PGA-PCL)紡制切割而成,顏色為半透明無色,兼具柔韌性與抗張強(qiáng)度。
二、設(shè)計(jì)突破:倒刺技術(shù)與魚骨線結(jié)構(gòu)
倒刺切割技術(shù)
自主研發(fā)的倒刺設(shè)計(jì)使縫線在縫合時(shí)無需打結(jié),倒刺呈360度螺旋分布,反向錨定組織,受力均勻,不易斷裂。
適用于狹小空間操作,如腔鏡手術(shù),顯著縮短手術(shù)時(shí)間并降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
魚骨線結(jié)構(gòu)
***產(chǎn)獨(dú)***魚骨線設(shè)計(jì),通過壓制工藝形成高強(qiáng)度抓持力,尤其適用于高張力區(qū)域(如腹壁、關(guān)節(jié)),有效避免傷口裂開。
錨鉤設(shè)計(jì)可迅速關(guān)閉傷口,單手操作即可完成縫合,對操作者技術(shù)要求低,適合基層醫(yī)院推廣。
三、功能優(yōu)勢:高效、安全、舒適
高效縫合
免打結(jié)設(shè)計(jì)節(jié)省臨床縫合時(shí)間,尤其在腹腔鏡下子宮肌瘤剝除術(shù)等場景中,可減少術(shù)中出血量并縮短手術(shù)時(shí)間。
快吸收型號在人體內(nèi)有效張力維持時(shí)間為1-2周,適用于甲狀腺、乳腺等恢復(fù)較快的組織部位。
安全可靠
生物相容性***,降解產(chǎn)物無毒無害,減少異物反應(yīng)。
鈍性倒刺邊緣處理降低組織損傷風(fēng)險(xiǎn),患者術(shù)后疼痛感顯著減輕,恢復(fù)期縮短。
個(gè)性化選擇
提供帶針與不帶針兩種型號,縫合針采用302不銹鋼材料,黑針針體呈黑色,增加腔鏡手術(shù)中的可觀性。
規(guī)格豐富,滿足不同組織厚度和手術(shù)需求。
四、市場應(yīng)用與臨床認(rèn)可
廣泛適用性
適用于骨科、外科、泌尿科、婦產(chǎn)科等多科室,尤其在軟組織縫合中表現(xiàn)突出。
不適用于眼組織、心血管、神經(jīng)等需要長時(shí)間固定的組織。
***產(chǎn)化替代突破
普立蒙魚骨線為***產(chǎn)獨(dú)***產(chǎn)品,可完全對標(biāo)進(jìn)口魚骨線,打破進(jìn)口壟斷,降低醫(yī)療成本。
已獲批第三類醫(yī)療器械注冊證,并納入醫(yī)保目錄,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
臨床反饋積極
醫(yī)生評價(jià)其操作簡便、縫合效率高,患者反饋術(shù)后疤痕小、恢復(fù)快。
在腹腔鏡手術(shù)、胃腸吻合等場景中,普立蒙縫線已成為***選產(chǎn)品之***。
五、研發(fā)實(shí)力與行業(yè)地位
自主創(chuàng)新能力強(qiáng)
擁有三十多項(xiàng)***證書,涵蓋縫線材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝等核心領(lǐng)域。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)迭代產(chǎn)品,如可吸收顱骨鎖、可吸收止血夾等三類醫(yī)療器械有望獲批上市。
行業(yè)認(rèn)可度高
普立蒙可吸收性外科縫線在***產(chǎn)縫線市場中占據(jù)***地位,與健適醫(yī)用外科等企業(yè)共同推動***產(chǎn)化進(jìn)程。
產(chǎn)品通過環(huán)氧乙烷滅菌,以無菌狀態(tài)提供,符合***際醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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