產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
手持式熒光免疫層析分析儀是***種基于熒光標(biāo)記和層析技術(shù)的小型化POCT(即時(shí)檢驗(yàn))設(shè)備,用于快速定量/半定量檢測(cè)生物標(biāo)志物,適用于基層醫(yī)療、急診、疾控等場(chǎng)景。
***、核心工作原理
檢測(cè)流程:
樣本加載:血液/唾液/尿液滴加至試紙條。
層析反應(yīng):標(biāo)記熒光微球(如Eu3?、量子點(diǎn))的抗體與靶標(biāo)結(jié)合。
信號(hào)激發(fā):LED激發(fā)光源(常見(jiàn)波長(zhǎng)365nm/450nm)。
熒光采集:光電傳感器(PMT或CMOS)捕獲發(fā)射光(610nm/520nm)。
信號(hào)處理:
通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合(4PL算法)計(jì)算濃度,檢測(cè)靈敏度可達(dá)pg/mL***。
二、關(guān)鍵性能參數(shù)
參數(shù)典型指標(biāo)臨床意義
檢測(cè)靈敏度0.1-1?。睿纾恚蹋ㄈ纾悖裕睿蓹z測(cè))早期疾病標(biāo)志物識(shí)別
線性范圍2-3個(gè)數(shù)量***(如PCT 0.1-100?。睿纾恚蹋└采w臨床決策閾值
CV(精密度)批內(nèi)CV<10%,批間CV<15%結(jié)果可靠性保障
檢測(cè)時(shí)間5-15分鐘急診/床旁快速診斷
三、主流檢測(cè)項(xiàng)目與應(yīng)用
1. 感染性疾病
CRP/PCT:細(xì)菌 vs 病毒感染鑒別(cutoff值:PCT≥0.5?。睿纾恚烫崾炯?xì)菌感染)。
流感抗原:甲/乙流分型(靈敏度>85%?。觯蟆。校茫遥?。
2. 心血管標(biāo)志物
cTnI/NT-proBNP:心梗/心衰快速篩查(ESC指南推薦POCT cTnI檢測(cè)時(shí)間≤20分鐘)。
3. 腫瘤篩查
AFP/PSA:肝癌/前列腺癌早期監(jiān)測(cè)(需聯(lián)合影像學(xué)確認(rèn))。
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溫馨提示:1.手持式熒光免疫層析分析儀能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見(jiàn)說(shuō)明書;2.購(gòu)買手持式熒光免疫層析分析儀后應(yīng)仔細(xì)閱讀手持式熒光免疫層析分析儀說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用;3.以上手持式熒光免疫層析分析儀內(nèi)容均來(lái)自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與手持式熒光免疫層析分析儀說(shuō)明書有沖突的,均以手持式熒光免疫層析分析儀利說(shuō)明書為準(zhǔn);
以下為公司資質(zhì):
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