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一、分類界定參考文件（一）醫(yī)療器械分類界定參考文件１．《醫(yī)療器械分類規(guī)則》２．《醫(yī)療器械分類目錄》３．國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（２０２０年第１４７號）４．國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整...

２０２３年１月１日，上海市醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)系統(tǒng)上線，器審中心在受理注冊申報(bào)資料前對延續(xù)注冊進(jìn)行形式審查，發(fā)現(xiàn)注冊申報(bào)資料中存在一些較為普遍的問題。為了幫助醫(yī)療器械注冊人進(jìn)一步提升申報(bào)資料質(zhì)量，下面...

醫(yī)用固定帶的使用方法因固定部位和功能的不同而有所差異。以下以腰圍固定帶為例，介紹其使用方法：１．在身體后面攤開護(hù)帶。２．包圍右側(cè)的腰部。３．包圍左側(cè)到腰部。４．根據(jù)自己的腰圍調(diào)整護(hù)帶的適當(dāng)位置。５．拉...

踝關(guān)節(jié)固定帶是一種用于保護(hù)和恢復(fù)踝關(guān)節(jié)損傷的醫(yī)療器械。它主要起到固定、支撐踝關(guān)節(jié)，防止受傷部位過度移動，促進(jìn)傷口愈合的作用。適用于踝關(guān)節(jié)扭傷、骨折、韌帶損傷等患者。使用時，根據(jù)患者受傷部位的大小和形狀...

１．將踝關(guān)節(jié)固定帶本體上的尼龍粘扣全部解開。２．將固定帶圍繞腳裸部位纏繞兩圈，然后從腳底下穿過腳掌中間，再卷回腳裸部位。３．交叉固定帶，重復(fù)繞幾次，直到達(dá)到合適的緊度。４．將固定帶打個死結(jié)，確保固定牢...

１．固定帶大?。捍_保固定帶合適貼合踝關(guān)節(jié)，過大或過小都可能導(dǎo)致不適和血液循環(huán)問題。２．固定帶位置：將固定帶放在踝關(guān)節(jié)周圍，確保踝關(guān)節(jié)穩(wěn)定處于固定位置。３．帶子收緊：逐漸收緊固定帶，使其與皮膚緊密接觸，...

１．急性踝關(guān)節(jié)炎癥：如關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)等，使用固定帶可能會加重炎癥反應(yīng)，不利于病情恢復(fù)。２．皮膚過敏：部分人可能對固定帶的材料過敏，佩戴后出現(xiàn)紅腫、瘙癢等癥狀。３．嚴(yán)重下肢血液循環(huán)障礙：固定帶對下肢血液循...

急救擔(dān)架是一種專門用于搬運(yùn)受傷或生病的人的工具，通常由金屬桿、帆布或塑料布制成。以下是急救擔(dān)架的主要類型和特點(diǎn)：１．折疊式擔(dān)架：這種擔(dān)架通常由兩根金屬桿和一塊折疊式的帆布組成。使用時，將帆布展開，放在...

１．擔(dān)架主體：擔(dān)架主體的材料可以是金屬、塑料或復(fù)合材料等。它需要具備輕便、堅(jiān)固和耐用的特點(diǎn)。擔(dān)架主體通常分為大和小兩種尺寸，大尺寸為１９８乘５３乘９８厘米，小尺寸為１９８乘５３乘３４厘米。２．輪子：急...

１．救護(hù)車：急救擔(dān)架是救護(hù)車上的必備設(shè)備，用于搬運(yùn)病人和傷員。２．醫(yī)療機(jī)構(gòu)：在醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，急救擔(dān)架用于搬運(yùn)病人進(jìn)行診斷、治療和手術(shù)。３．突發(fā)性疾病和意外傷害：在遇到突發(fā)性疾病或意外傷害時，急...