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【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗【產(chǎn)品描述】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗是一種具備異物鉗頭部、外管、保護(hù)套和手柄的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械。根據(jù)頭部型式可以分為橢圓型、折角型、爪型、網(wǎng)兜型和齒型大爪型五種。本產(chǎn)品提供...

＂內(nèi)鏡用送水裝置使用步驟說(shuō)明＂產(chǎn)品描述：內(nèi)鏡用送水裝置是由主機(jī)、泵體（含送水管）、送水袋掛件、腳踏開(kāi)關(guān)和主機(jī)控制軟件組成，其中主機(jī)控制軟件為嵌入式軟件組件組成。該產(chǎn)品配合指定的帶有射水功能的內(nèi)窺鏡使用...

近日，軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科思明德”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣Ａ輪融資。本輪融資由ＩＤＧ資本領(lǐng)投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)中心”）繼續(xù)...

２０２３年１２月１３日，美敦力（紐約證券交易所代碼：ＭＤＴ）官網(wǎng)重磅宣布旗下的ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ脈沖電場(chǎng)消融（ＰＦＡ）系統(tǒng)獲得了ＦＤＡ的批準(zhǔn)可用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動(dòng)，成為第一款獲得ＦＤＡ批...

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試...

１２月８日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ＯＲＩＮ１００１片于中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ｉ期臨床試驗(yàn)于２０２３年１２月８日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，...

１２月１２日，科濟(jì)藥業(yè)公告，公司在美國(guó)子公司于北京時(shí)間１２月１１日晚上收到美國(guó)ＦＤＡ的通知，要求暫停生產(chǎn)ＣＴ０５３、ＣＴ０４１和ＣＴ０７１的臨床試驗(yàn)，等待對(duì)位于北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆的生產(chǎn)基地進(jìn)行檢測(cè)后得...

２０２３年１２月１２日，百利天恒和百時(shí)美施貴寶今天宣布，就百利天恒全資子公司ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一款潛在的同類(lèi)首創(chuàng)ＥＧＦＲ／ＨＥＲ３雙特異性...

“進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿(mǎn)后２年；沒(méi)有有效期的，不得少于５年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)＊＊保存．．．．．．”１２月７日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了修訂的＊＊新《醫(yī)療器...

關(guān)于印發(fā)預(yù)防呼吸道傳染病公眾佩戴口罩指引（２０２３年版）的通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制防發(fā)〔２０２３〕４號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位：為進(jìn)...