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器械市場２０２３年８月４日，國家藥監(jiān)局通報６起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件（第三批），涉及未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（１起）、未依法注冊第二類醫(yī)療器械（３起）、未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（２起）在美團買...

隨著全面注冊制改革的穩(wěn)步推進，監(jiān)管對中介機構(gòu)“看門人”的責任壓實日趨嚴格。在此背景下，２０２３年７月，主板ＩＰＯ受理企業(yè)數(shù)量及過會率明顯低于上年同期，撤回數(shù)量明顯增加，新股上市企業(yè)數(shù)量歸零。２０２３年...

８月１５日，國家衛(wèi)生健康委就全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作發(fā)布有關(guān)問答。一、開展集中整治的工作背景以及目的是什么？答：醫(yī)藥領(lǐng)域是維護人民群眾健康的主陣地，關(guān)系到廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的健...

８月１４日晚間，衛(wèi)寧健康公告稱，公司實控人、董事長周煒已于當日解除相關(guān)措施自茂名返回上海，相關(guān)案件還在進一步調(diào)查中。公司目前尚未收到相關(guān)書面文件，公司將繼續(xù)關(guān)注上述事項的進展情況并嚴格按照有關(guān)法律、法...

各有關(guān)單位及個人：按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心牽頭，組織成立起草工作組，研究編制《康復類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》（以下簡稱《指導原則》），形成征求意見稿...

腦室引流管使用方法１．麻醉患者并進行消毒。２．在頭皮上開一個小洞，將腦室引流管插入頭顱。一般情況下，插入點位是在頭骨的正中央、耳垂上１／３處或耳垂正下方。３．將導管插入到腦室內(nèi)，然后通過管子外側(cè)的通氣...

近日，Ａｎｔｅｒｉｓ科技公司宣布，在加拿大的一項研究中，其ＤｕｒＡＶＲ經(jīng)導管主動脈瓣（ＴＨＶ）進行了成功的手術(shù)。這次手術(shù)的成功將作為該設備的積極臨床證據(jù)。作為加拿大衛(wèi)生部特殊訪問計劃的一部分，該計劃允...

８月１１日，新華醫(yī)療與惠影醫(yī)療簽署協(xié)戰(zhàn)略合作協(xié)議，圍繞直線加速器（ＬＩＮＡＣ）全球業(yè)務開展長期戰(zhàn)略合作。２０２３年５月，惠影醫(yī)療與全球領(lǐng)先的治療計劃系統(tǒng)提供商ＲａｙＳｅａｒｃｈ簽署了協(xié)議，如今通過與新...

日前，全球便攜式ＭＲＩ巨頭Ｈｙｐｅｒｆｉｎｅ宣布稱，公司已完成對ＨＯＰＥＰＭＲ研究的招募。這是一項多中心觀察性研究，旨在評估將Ｓｗｏｏｐ系統(tǒng)整合到兒童腦積水常規(guī)護理環(huán)境中的可行性。ＨｙｐｅｒｆｉｎｅＳ...

一次性無菌孔巾注意事項１．孔巾應在無菌狀態(tài)下使用，使用前必須檢查包裝是否完好無損，無菌指示是否合格。２．孔巾應由專人操作，穿著無菌的手術(shù)服及手套。３．孔巾應采用“無菌菌種”、密閉包裝加高溫高壓滅菌方式...