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近日，第十一批國(guó)家組織藥品集采擬中選結(jié)果結(jié)束公示，２７２家企業(yè)的５５種４５３個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。此前集采“靈魂砍價(jià)”曾引發(fā)一系列關(guān)于療效的爭(zhēng)議，本次集采規(guī)則的全面優(yōu)化因而尤為引人關(guān)注。從中選結(jié)果來(lái)看，在“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”等原則的指導(dǎo)下，新規(guī)則精準(zhǔn)回應(yīng)了過往超低價(jià)中選藥品引發(fā)的質(zhì)量擔(dān)憂與行業(yè)焦慮，彰顯出集采制度在實(shí)踐中不斷完善的智慧。
過往集采“唯低價(jià)是取”的導(dǎo)向雖實(shí)現(xiàn)了藥價(jià)大幅下降，卻也滋生出一系列問題。個(gè)別企業(yè)為搶占市場(chǎng)報(bào)出低于成本的價(jià)格，導(dǎo)致“中標(biāo)即停產(chǎn)”的供應(yīng)隱患，更有臨床反饋出現(xiàn)“麻藥不睡、血壓不降”等藥效爭(zhēng)議。這種非理性競(jìng)爭(zhēng)不僅扭曲市場(chǎng)秩序、影響患者用藥安全，也抑制了企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新動(dòng)力。第十一批集采的規(guī)則調(diào)整，正是對(duì)這些痛點(diǎn)的精準(zhǔn)糾偏。
對(duì)公眾來(lái)說，最直接的利好是多元化的用藥需求得到了更好的滿足。過往按通用名報(bào)量的模式，常導(dǎo)致中選藥品與臨床常用品牌脫節(jié)，患者被迫更換用藥的投訴時(shí)有發(fā)生。本次集采首次引入“按廠牌報(bào)量”機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可以按通用名報(bào)量，也可以選擇按具體品牌報(bào)量，把自身認(rèn)可什么品牌、預(yù)計(jì)用多少量報(bào)上來(lái)。本次集采４．６萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有７７％的量報(bào)到了廠牌，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)量的７５％得到滿足。這表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的臨床用藥選擇以及患者多元化的用藥需求得到了充分尊重。
公眾對(duì)集采藥品質(zhì)量的關(guān)注也得到了進(jìn)一步的回應(yīng)。新規(guī)則提高了企業(yè)投標(biāo)的質(zhì)量門檻，要求投標(biāo)企業(yè)需具備同類藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)線２年內(nèi)不得違反ＧＭＰ（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》），直接將缺乏質(zhì)量管控能力的企業(yè)擋在門外。此外，藥監(jiān)部門還將加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)檢查與抽檢“兩個(gè)全覆蓋”，通過全周期監(jiān)管打消公眾對(duì)“低價(jià)低質(zhì)”的顧慮。
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