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這是一份為您精心編寫的關(guān)于全自動生化分析儀ＥＸＣ８００的日常維護(hù)與校準(zhǔn)指南。
本指南旨在幫助實(shí)驗(yàn)室操作人員規(guī)范、高效地完成儀器的日常保養(yǎng)和定期校準(zhǔn)工作，以確保儀器始終處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
免責(zé)聲明
本指南為通用性操作建議。在執(zhí)行任何操作前，請務(wù)必優(yōu)先遵循您所在實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ＳＯＰ）以及ＥＸＣ８００的官方用戶手冊。如有任何疑問，請及時聯(lián)系儀器供應(yīng)商或廠家技術(shù)支持。
第一部分：日常維護(hù)
日常維護(hù)是保證儀器穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)，主要由當(dāng)日操作人員完成。
一、 每日維護(hù)?。ㄩ_機(jī)前?。￡P(guān)機(jī)后）
維護(hù)項(xiàng)目 操作步驟 目的與注意事項(xiàng)
１． 環(huán)境檢查?。z查室溫是否在１５－３０℃，相對濕度＜８０％。
－ 確認(rèn)儀器周圍無雜物，散熱風(fēng)扇通風(fēng)良好。
－ 檢查ＵＰＳ電源是否正常工作?！〈_保儀器在規(guī)定環(huán)境下運(yùn)行，防止電子元件過熱或受潮。
２． 試劑檢查?。z查各試劑盤內(nèi)試劑量，確保足夠當(dāng)日檢測。
－ 觀察試劑有無渾濁、沉淀、氣泡或變質(zhì)。
－ 檢查試劑瓶蓋是否蓋緊，防止蒸發(fā)?！”苊庖蛟噭┎蛔慊蛸|(zhì)量問題導(dǎo)致測試中斷或結(jié)果錯誤。
３． 清潔劑／清洗液檢查?。z查清洗液（如酸性、堿性清洗液）、去離子水／蒸餾水量是否充足?！”ＷC清洗程序能順利進(jìn)行，防止管路堵塞和交叉污染。
４． 廢液檢查 － 清空廢液桶，確保廢液管路通暢?！》乐箯U液溢出污染儀器或?qū)嶒?yàn)室環(huán)境。
５． 開機(jī)自檢 － 按照標(biāo)準(zhǔn)流程啟動儀器，觀察儀器自檢過程是否順利，有無錯誤報(bào)警?！〖皶r發(fā)現(xiàn)硬件或軟件的潛在問題。
６． 樣品／試劑針清潔?。?zhí)行儀器自帶的“每日探針清洗”程序。
－ 手動清潔（可選但推薦）： 用蘸有無水酒精的無塵棉簽輕輕擦拭樣品針和試劑針外壁，特別是針尖部分?！》乐贯樇鈷煲?、堵塞，減少攜帶污染，確保加樣精準(zhǔn)。
７． 擦拭反應(yīng)杯?。?zhí)行“反應(yīng)杯清洗”或“反應(yīng)杯空白”程序。
－ 手動清潔（必要時）： 如果儀器提示反應(yīng)杯臟污，可使用專用工具和清潔液進(jìn)行手動擦拭。 清除反應(yīng)杯內(nèi)壁殘留物，減少光路干擾和交叉污染。
８． 關(guān)機(jī)程序?。?zhí)行儀器推薦的“關(guān)機(jī)”或“待機(jī)”程序。該程序通常會自動清洗管路和探針，并使儀器處于低功耗待機(jī)狀態(tài)?！∏形鹬苯忧袛嚯娫矗 ∵@是為了保護(hù)管路和泵，防止液體殘留結(jié)晶堵塞。
二、 每周維護(hù)
維護(hù)項(xiàng)目 操作步驟 目的與注意事項(xiàng)
１． 深度清潔?。?zhí)行“每周維護(hù)”程序，使用更強(qiáng)的清洗液對整個液路系統(tǒng)進(jìn)行循環(huán)清洗。
－ 取出樣品針和試劑針，用注射器吸取專用清洗液，手動反復(fù)抽吸、沖洗針內(nèi)部。 徹底清除管路內(nèi)壁附著的蛋白質(zhì)、脂類等頑固污物。
２． 清潔儀器表面 － 用濕潤的軟布擦拭儀器外殼、操作臺面、屏幕等。
－ 禁止使用有機(jī)溶劑（如丙酮、強(qiáng)酸強(qiáng)堿）直接擦拭塑料部件?！”３謱?shí)驗(yàn)室整潔，防止腐蝕儀器外殼。
３． 檢查光源燈?。≡趦x器維護(hù)菜單中查看光源燈的累計(jì)使用時間或當(dāng)前能量值。
－ 記錄數(shù)據(jù)，接近壽命終點(diǎn)時提前準(zhǔn)備更換?！」庠词巧瘍x的核心部件，其穩(wěn)定性直接影響檢測精度。
三、 每月／每季度維護(hù)
維護(hù)項(xiàng)目 操作步驟 目的與注意事項(xiàng)
１． 更換清洗液濾芯?。「鶕?jù)廠家手冊指引，找到清洗液管路上的濾芯，并進(jìn)行更換?！》乐篂V芯堵塞影響清洗液流速，保證清洗效果。
２． 檢查／更換蠕動泵管?。z查各蠕動泵管是否有老化、開裂、變形或彈性下降。
－ 按照預(yù)定周期（通常為３－６個月）或根據(jù)磨損情況更換所有泵管?！”霉苁且讚p件，其老化會導(dǎo)致加樣不準(zhǔn)、漏液等問題。
３． 清潔／更換反應(yīng)杯?。∪绻麅x器使用石英玻璃反應(yīng)杯，可進(jìn)行深度清潔或統(tǒng)一更換。
－ 如果是一次性反應(yīng)杯，則檢查供杯裝置是否順暢?！〈_保反應(yīng)杯的光學(xué)性能和潔凈度。
４． 清潔散熱風(fēng)扇濾網(wǎng)?。￡P(guān)閉儀器總電源，取出儀器背部或側(cè)面的風(fēng)扇濾網(wǎng)，用吸塵器或清水沖洗晾干后裝回。 保證散熱效率，防止儀器因過熱而宕機(jī)。
第二部分：校準(zhǔn)指南
校準(zhǔn)是建立儀器響應(yīng)值與待測物濃度之間準(zhǔn)確關(guān)系的關(guān)鍵步驟。
一、 校準(zhǔn)基本概念
校準(zhǔn)品： 具有已知準(zhǔn)確濃度的物質(zhì)，用于校準(zhǔn)儀器。分為廠家校準(zhǔn)品和第三方校準(zhǔn)品。
定標(biāo)： 使用校準(zhǔn)品在儀器上建立校準(zhǔn)曲線的過程。
Ｋ因子： 校準(zhǔn)曲線的斜率，代表儀器的靈敏度。
光路校準(zhǔn)： 校準(zhǔn)儀器光學(xué)系統(tǒng)（如光源、檢測器）的過程，通常使用專用校準(zhǔn)盤或空白液。
二、 校準(zhǔn)時機(jī)
出現(xiàn)以下情況時，必須進(jìn)行校準(zhǔn)：
常規(guī)周期： 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室ＳＯＰ和試劑廠家要求，通常為每１－４周一次。
更換新批號試劑時。
更換重要部件后： 如更換光源燈、反應(yīng)杯、樣品針／試劑針、檢測器等。
儀器進(jìn)行過大型維修后。
質(zhì)控失控： 當(dāng)質(zhì)控結(jié)果超出可接受范圍，且排除了試劑、質(zhì)控品本身的問題后。
儀器長時間停機(jī)后重新啟用。
三、 校準(zhǔn)操作流程
步驟一：準(zhǔn)備工作
確認(rèn)項(xiàng)目： 確定需要校準(zhǔn)的測試項(xiàng)目。
準(zhǔn)備校準(zhǔn)品：
從冰箱取出校準(zhǔn)品，平衡至室溫（通常為１５－２５℃）。
仔細(xì)閱讀校準(zhǔn)品說明書，確認(rèn)復(fù)溶方法（如需）、穩(wěn)定性、開瓶有效期等。
使用校準(zhǔn)品說明書要求的稀釋液（通常是去離子水或?qū)Ｓ孟♂屢海┻M(jìn)行精確復(fù)溶和稀釋。
輕輕混勻，避免產(chǎn)生氣泡。在樣品杯上做好標(biāo)記。
準(zhǔn)備試劑： 確保待校準(zhǔn)項(xiàng)目的試劑已在儀器上預(yù)熱足夠時間，且狀態(tài)良好。
步驟二：在軟件中設(shè)置校準(zhǔn)
進(jìn)入儀器的“校準(zhǔn)”或“定標(biāo)”菜單。
選擇需要校準(zhǔn)的項(xiàng)目。
選擇正確的“校準(zhǔn)品類型”和“校準(zhǔn)品批號”。這一步至關(guān)重要，錯誤的選擇會導(dǎo)致定標(biāo)失敗或結(jié)果錯誤。
根據(jù)校準(zhǔn)品說明書，設(shè)置校準(zhǔn)品的濃度水平（如多點(diǎn)校準(zhǔn)需設(shè)置多個濃度點(diǎn)）。
設(shè)置校準(zhǔn)位置：將準(zhǔn)備好的校準(zhǔn)品樣品杯放置在樣品盤的指定位置，并在軟件中輸入對應(yīng)的杯號。
確認(rèn)校準(zhǔn)參數(shù)（如反應(yīng)時間、讀數(shù)點(diǎn)等）是否與當(dāng)前試劑匹配。
步驟三：執(zhí)行校準(zhǔn)
啟動校準(zhǔn)程序。儀器將自動按照設(shè)定的流程進(jìn)行加樣、孵育、檢測和計(jì)算。
在運(yùn)行過程中，密切觀察儀器狀態(tài)，有無報(bào)警或異常動作。
步驟四：審核校準(zhǔn)結(jié)果
校準(zhǔn)完成后，軟件會顯示校準(zhǔn)曲線和相關(guān)參數(shù)，如：
Ｋ因子（斜率）
相關(guān)系數(shù)
吸光度值
判斷標(biāo)準(zhǔn)：
Ｒ2值： 通常要求?。? ≥?。埃梗梗埃浇咏痹胶?。
Ｋ因子： 應(yīng)在儀器或試劑說明書規(guī)定的可接受范圍內(nèi)。
各點(diǎn)吸光度： 應(yīng)在合理范圍內(nèi)，無異常偏離。
結(jié)果處理：
校準(zhǔn)通過： 確認(rèn)并保存校準(zhǔn)結(jié)果。儀器將自動應(yīng)用新的校準(zhǔn)曲線。
校準(zhǔn)失?。骸〔灰獜?qiáng)行接受。必須進(jìn)行故障排查。
步驟五：故障排查（校準(zhǔn)失敗時）
檢查校準(zhǔn)品： 是否復(fù)溶準(zhǔn)確？是否已過期？是否混勻？位置是否放錯？
檢查試劑： 是否過期？有無氣泡？是否足夠？
檢查儀器狀態(tài)： 是否有報(bào)警？光路能量是否正常？反應(yīng)杯是否干凈？
重新定標(biāo)： 排除以上問題后，重新準(zhǔn)備校準(zhǔn)品并執(zhí)行一次校準(zhǔn)。
尋求支持： 若多次校準(zhǔn)仍失敗，請立即聯(lián)系廠家技術(shù)支持。
第三部分：維護(hù)與校準(zhǔn)記錄
“沒有記錄，就沒有發(fā)生?！薄⊥晟频挠涗浭琴|(zhì)量體系的核心。
維護(hù)記錄： 建立一份《ＥＸＣ８００儀器維護(hù)記錄表》，記錄每日、每周、每月的維護(hù)項(xiàng)目、執(zhí)行人、執(zhí)行日期和儀器狀態(tài)。
校準(zhǔn)記錄： 建立一份《ＥＸＣ８００儀器校準(zhǔn)記錄表》，記錄每次校準(zhǔn)的日期、項(xiàng)目、校準(zhǔn)品批號、校準(zhǔn)結(jié)果（Ｋ因子、Ｒ2值）、操作人、審核人以及是否通過。
故障與維修記錄： 詳細(xì)記錄任何故障現(xiàn)象、排查過程、維修措施和更換的備件。
所有記錄應(yīng)妥善保存，便于追溯和審查。
總結(jié)
全自動生化分析儀ＥＸＣ８００的日常維護(hù)與校準(zhǔn)是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作。通過規(guī)律性的預(yù)防性維護(hù)，可以最大程度地減少故障發(fā)生，延長儀器壽命；通過及時、準(zhǔn)確的校準(zhǔn)，可以確保檢測結(jié)果的溯源性，為臨床診斷提供可靠依據(jù)。
請將本指南與實(shí)驗(yàn)室的ＳＯＰ和廠家手冊相結(jié)合，形成一套適合您工作場景的標(biāo)準(zhǔn)化流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。
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