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國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法違規(guī)案件，切實維護人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)通報５起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件信息。
２０２５年２月１８日，江蘇省南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對南通享樂醫(yī)療器械有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人持有醫(yī)療器械經營許可證的經營范圍不包括體外診斷試劑，擅自擴大經營范圍在餓了么平臺銷售肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）等第三類醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年３月３１日，南通市崇川區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
二、太和縣昊藥堂大藥房有限公司在美團平臺銷售說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械備案證
２０２５年３月１０日，重慶市兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據網絡監(jiān)測線索，對重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證在京東平臺銷售第三類醫(yī)療器械甲型／乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。２０２５年５月７日，重慶市兩江新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
四、湖州京視科技有限公司擅自變更經營場所在天貓平臺銷售第三類醫(yī)療器械
２０２４年１１月７日，浙江省湖州市長興縣市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對湖州京視科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人實際經營場所與醫(yī)療器械經營許可證載明的經營場所地址不一致，擅自變更經營場所在天貓平臺銷售軟性親水接觸鏡等第三類醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。２０２５年１月１４日，長興縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第六十六條，給予當事人行政處罰。
五、河北任丘市博誠五金工具經銷處在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械
２０２４年１０月３１日，河北省滄州市市場監(jiān)督管理局根據網絡監(jiān)測線索，聯(lián)合任丘市市場監(jiān)督管理局對任丘市博誠五金工具經銷處進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在閑魚平臺銷售無合格證明文件、說明書和標簽不符合規(guī)定的人工髖關節(jié)手術輔助工具包等骨科醫(yī)療器械。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條、第五十五條規(guī)定。２０２５年１月２４日，任丘市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、第八十八條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
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