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“春雨行動”是由國家藥監(jiān)局主導(dǎo)、促進(jìn)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要舉措，通過系統(tǒng)收集臨床醫(yī)生的創(chuàng)新創(chuàng)意，有效對接醫(yī)療器械研發(fā)需求，搭建從臨床研發(fā)到使用跨部門全鏈條協(xié)同通道，有效促進(jìn)醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化落地。
目前，各地藥監(jiān)部門正在圍繞春雨行動制定工作方案，實施建立工作機制、開展交流培訓(xùn)、搭建協(xié)作平臺等舉措，扎實推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作。
廣東省高度重視春雨行動——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化工作，制定實施方案，以“四個一”落實“春雨行動”。建立一個方案，明確工作目標(biāo)、工作步驟及工作要求。明確一個標(biāo)準(zhǔn)，制定春雨行動項目臨床價值篩選評價參考標(biāo)準(zhǔn)。建立一套機制，建立臨床研究成果項目收集篩選機制，設(shè)立專家評審機制，依據(jù)篩選標(biāo)準(zhǔn)對項目進(jìn)行篩選評估，不定期發(fā)布篩選結(jié)果。推動搭建一個平臺，邀請器械大灣區(qū)分中心、科研院校、協(xié)會團(tuán)體組織、醫(yī)療機構(gòu)等單位共同參與，推動搭建廣東臨床轉(zhuǎn)化平臺。
同時，廣東省聚焦重點領(lǐng)域，加強項目跟蹤和培育，促進(jìn)“臨床創(chuàng)意”與“產(chǎn)業(yè)實力”深度融合。省藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心開展項目培育、輔導(dǎo)和服務(wù)。對于符合條件的第二類醫(yī)療器械項目，推薦其進(jìn)入審評前置程序、廣東第二類醫(yī)療器械注冊“零發(fā)補、少發(fā)補”程序，通過研審聯(lián)動、滾動審評，提升審評效率。對于第三類醫(yī)療器械項目，積極爭取國家藥監(jiān)局器審中心和器械大灣區(qū)分中心支持，重點培育創(chuàng)新性強、臨床價值高的第三類醫(yī)療器械。
其中，北京市藥監(jiān)局深挖全市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新資源潛力，堅持臨床價值導(dǎo)向，通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務(wù)鏈，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品的應(yīng)用；聚焦重點領(lǐng)域，提速審評審批，提升檢驗效率，為北京醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)蓬勃發(fā)展提供源源不斷的動力。
四川省藥監(jiān)局?jǐn)M制春雨行動工作方案，并聯(lián)合重慶市藥監(jiān)局、四川省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)信廳、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)合作局等部門，共同發(fā)布上線“川渝醫(yī)療器械領(lǐng)先用戶社區(qū)”。該社區(qū)由四川省藥監(jiān)局牽頭，重慶市藥監(jiān)局協(xié)同建設(shè)，旨在為川渝臨床研究者、技術(shù)專家和產(chǎn)品開發(fā)者搭建多方協(xié)作平臺，為醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)提供高效溝通渠道，加速臨床研究成果向產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為推進(jìn)方案的實施，福建省藥監(jiān)局在官網(wǎng)設(shè)立“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化需求”應(yīng)用系統(tǒng)，線上開放臨床研究項目申報和對接端口，對進(jìn)入培育階段的臨床轉(zhuǎn)化項目，提供“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”跟蹤服務(wù)。
河北省藥監(jiān)局深入挖掘全省醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新資源潛力，堅持以臨床需求為導(dǎo)向，深化醫(yī)工融合，通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務(wù)體系，著力破解從臨床創(chuàng)意到創(chuàng)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化瓶頸，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程，加快推動臨床研究成果上市和新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。同時聚焦重點領(lǐng)域，優(yōu)化審評審批流程，提升檢驗檢測效能，全力促進(jìn)“臨床創(chuàng)意”與“產(chǎn)業(yè)實力”的深度融合，持續(xù)推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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