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１０月１３日，國(guó)家藥監(jiān)局召開ＧＢ９７０６系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì)，提出明確工作要求，督促落實(shí)各方責(zé)任，確保新版ＧＢ９７０６．１及配套標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施工作平穩(wěn)有序。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話...

０１再下一城！科大訊飛加碼醫(yī)療業(yè)務(wù)近日，ＡＩ龍頭科大訊飛動(dòng)作頻頻，先是斥資２億投資成立了一家工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)公司，隨后申請(qǐng)“訊飛甄選”商標(biāo)有意入局直播帶貨，本次則投資注冊(cè)了一家醫(yī)療器械公司，布局醫(yī)療賽道。繼...

１０月１１日，ＧＥ宣布，已經(jīng)向美國(guó)證券交易委員會(huì)（ＳＥＣ）提交了Ｆｏｒｍ１０注冊(cè)陳述書（ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎｓｔａｔｅｍｅｎｔ），進(jìn)一步推動(dòng)ＧＥ醫(yī)療的拆分計(jì)劃。Ｆｏｒｍ１０涵蓋了ＧＥ醫(yī)療的詳細(xì)資料...

近日，省醫(yī)保局發(fā)布２０２２年第三期曝光典型案例。在典型案例中，一醫(yī)院車接車送誘導(dǎo)醫(yī)療消費(fèi)、將不符合入院指征的參保人員收治入院被罰。一、賓縣輔仁醫(yī)院違法違規(guī)案經(jīng)賓縣醫(yī)療保障服務(wù)中心、賓縣醫(yī)療保障局、賓縣...

國(guó)．家醫(yī)療保障局日前發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第６１８４號(hào)建議的答復(fù)》，針對(duì)將種植牙納入醫(yī)保支付范圍的建議給出相關(guān)答復(fù)。國(guó)．家醫(yī)保局表示，當(dāng)前我國(guó)基本醫(yī)療＊＊制度立足于保障參保人的基本醫(yī)療需求，種...

１０月１０日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開２０２２年第三季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理研究第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量＊＊監(jiān)管情況，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求，有針對(duì)性地部署下一步風(fēng)險(xiǎn)防控舉...

上海市各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：為進(jìn)一步貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，扎實(shí)推進(jìn)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，落實(shí)２０２２...

１０月１２日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第五次會(huì)議第０４３７７號(hào)（醫(yī)療衛(wèi)生類４１４號(hào)）提案答復(fù)的函》，其中，徐明非委員提出提案，建議取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材“兩票制”。對(duì)此，國(guó)．家衛(wèi)健委...

近年來，我國(guó)眼科耗材行業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，２０２１年，我國(guó)眼科醫(yī)療耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)７４億元，占整個(gè)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的４７％，是我國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域...

心腔內(nèi)超聲（ＩＣＥ）是一種新興超聲心動(dòng)圖診斷技術(shù)，通過血管途徑將裝有微型超聲換能器探頭的導(dǎo)管置于心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收高頻超聲信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟解剖結(jié)構(gòu)的實(shí)時(shí)成像。目前，ＩＣＥ已被應(yīng)用于房顫射頻消融術(shù)、左...