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浙杭械備20170342號

浙江日盛醫(yī)療科技股份有限公司

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浙江省杭州市西湖區(qū)留下街道花牌樓6-1號

正畸定位器

自適應(yīng)式

按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械。

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

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杭州市市場監(jiān)督管理局

2019-09-17

型號或規(guī)格由“017-912”變更為“自適應(yīng)式”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“由底板和支架結(jié)構(gòu)組成，支架結(jié)構(gòu)連接正畸托槽和正畸頰面管，底板型態(tài)與患者咬合面型態(tài)一致。”變更為“按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械。”；預(yù)期用途由“用于口腔正畸治療過程中，正畸托槽和正畸頰面管的定位。使用時先固定于正畸托槽和正畸頰面管上，然后根據(jù)產(chǎn)品底板上印有的牙位標(biāo)記，將產(chǎn)品內(nèi)部預(yù)留的正畸托槽或正畸頰面管固定于相應(yīng)的牙位，然后將定位器摘除。