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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術器械包 Spinal Devices Manual Instruments
注冊證編號
國械備20150268
注冊人名稱
Zimmer Spine, Inc.
注冊人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生產地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產品名稱
脊柱手術器械包 Spinal Devices Manual Instruments
管理類別
型號規(guī)格
見附件(附件鏈接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)
結構及組成
由骨用牽開器、骨用牽開器(直型/彎型),骨科用撐開鉗、牽開導向器、牽開器手柄、牽開器準備套筒、軌道夾、操作臺調整器、伸縮鏈及切口定位器組成。包內所有器械均為非無菌提供,可重復使用。不和中樞神經系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)接觸。不和有源醫(yī)療器械連接。不在內窺鏡下使用。不和椎間隙直接接觸。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。
適用范圍
脊柱微創(chuàng)手術工具。用于脊柱微創(chuàng)手術中完成相應的手術操作。包內各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-17
有效期至
變更情況
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