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國械備20181433號

美國捷邁公司 Zimmer Inc.

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捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

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髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 Hip Joint Instruments

見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1538110702791.docx)

該產(chǎn)品包括髖關(guān)節(jié)手術(shù)中使用的骨科用拔出器、測深器、打入器、刀片、導(dǎo)針、導(dǎo)鉆、對線桿、鋼絲剪、骨銼、骨鉤、骨剪、骨科定位桿、骨科定位片、骨科定位器、骨科用保護(hù)器、骨科用螺絲刀、骨科用扭力扳手、骨科鉆頭、骨撬、骨錐、固定針、固定釘、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、護(hù)套、夾持鉗、快裝手柄、髖臼銼、擴(kuò)孔器、連接桿、模板、磨頭、試模、手柄、髓腔銼、填充塊、咬骨鉗、醫(yī)用尺、直徑尺、植骨器和轉(zhuǎn)接頭。各組成部分產(chǎn)品描述見附件。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upl

該手術(shù)器械為預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)的非滅菌手術(shù)工具，完成相應(yīng)的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附件。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2018-10-11

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