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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
抗鏈球菌溶血素O（ASO）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400344
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)一幢二層B區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗鏈球菌溶血素O（ASO）檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
25ml(R1：1×20ml,R2:1×5ml)；75ml(R1：1×60ml,R2:1×15ml)；150ml(R1：3×40ml,R2:1×30ml)；225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml)；225ml(R1:2×90ml,R2:3×15ml)；300ml(R1:3×80ml,R2:3×20ml)；750ml(R1:10×60ml,R2:10×15ml) ；750ml(R1:2×300ml,R2:2×75ml)；2250ml（R1:4×450ml,R2:3×150ml）；TEST:1000份/盒；TEST:2000份/盒；TEST：3000份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris、MIT、防腐劑；R2:Good's緩沖液、鏈球菌溶血素"O"致敏的乳膠顆粒、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中抗鏈球菌溶血素"O"的 濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
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