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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
腺苷脫氨酶(ADA)測(cè)定試劑盒(酶比色法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400698
注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶(ADA)測(cè)定試劑盒(酶比色法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 60mL×1；R2 :30mL×1校準(zhǔn)品：1mL×1（干粉）；規(guī)格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；規(guī)格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；規(guī)格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；規(guī)格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；規(guī)格6：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2；規(guī)格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；規(guī)格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；規(guī)格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；規(guī)格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；規(guī)格11：R1:30mL×5；R2:15mL×5
結(jié)構(gòu)及組成
R1: Tris-HCl（PH 8.0）、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、穩(wěn)定劑；R2: Tris-HCl（PH 4.0）、腺苷、EHSPT；校準(zhǔn)品（牛血清基質(zhì)、凍干品）：腺苷脫氨酶、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清中腺苷脫氨酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400698”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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