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全部商品分類
便攜式尿液分析儀
注冊證編號
滬械注準20162400694
注冊人名稱
上海新窩信息科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)田林路16號樓東樓201-43室
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)田林路16號樓東樓201-43室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
便攜式尿液分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XW-HB-I
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由試紙傳送裝置、光學系統(tǒng)、中央處理器、分析處理系統(tǒng)、顯示裝置、數(shù)據(jù)傳輸裝置和嵌入式軟件(V2.1)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品用于與適配的干化學尿液分析試紙條聯(lián)合使用,對人體尿液進行多項指標的定性檢測,其測定項目為:尿膽原(URO),酮體(KET),尿比重(SG),白細胞(LEU),酸堿度(pH),潛血(BLD),亞硝酸鹽(NIT),維生素C(VC),蛋白質(zhì)(PRO),膽紅素(BIL),葡萄糖(GLU),供醫(yī)療機構(gòu)作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
變更情況
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