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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400012
注冊人名稱
上?;葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A1(APOA1)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1:R1:60ml×4;R2:30ml×2;規(guī)格2:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格3:R1:60ml×2;R2:15ml×2;規(guī)格4:(R1:80ml;R2:20ml)/組x2;規(guī)格5:R1:40ml×2;R2:20ml×1;規(guī)格6:R1:40ml×1;R2:10ml×1;規(guī)格7:R1:50ml×2;R2:25ml×1;規(guī)格8:R1:40ml×6;R2:15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:磷酸鹽緩沖液pH7.4、聚乙二醇(PEG)、月桂醚;R2:Apo A1抗血清。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白A1的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)"。
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