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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用管型消化道吻合器
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162080571
注冊人名稱
盈甲醫(yī)療器械制造(上海)有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)四團(tuán)鎮(zhèn)新四平公路1199號
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)四團(tuán)鎮(zhèn)新四平公路1199號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用管型消化道吻合器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EGCS 14A、EGCS 17A、EGCS 21A、EGCS 25A、EGCS 28A、EGCS 31A、EGCS 33A.
結(jié)構(gòu)及組成
"產(chǎn)品由釘砧、頭部外殼、長柄、擊發(fā)手柄、保險、旋鈕、穿刺器組成。產(chǎn)品中的縫合釘采用的材料為TA2,符合GB/T13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品為一次性使用無菌醫(yī)療器械。"
適用范圍
本產(chǎn)品主要用于消化道手術(shù)時管腔組織的端-端、端-側(cè)、側(cè)-側(cè)吻合器。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期二年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-19
有效期至
2021-08-18
變更情況
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