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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
尿素氮(BUN)測(cè)定試劑盒（酶學(xué)速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400596
注冊(cè)人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素氮(BUN)測(cè)定試劑盒（酶學(xué)速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
350ml/盒（R1:93ml×3 R2:71ml×1）、250ml/盒（R1:50ml×4 R2:50ml×1）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:80ml×2 R2:20ml×2）、200ml/盒（R1:40ml×4 R2:40ml×1）
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris、NADH、GLDH、ɑ-KG、穩(wěn)定劑和防腐劑；R2：尿素酶、ADP。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清（血漿）或尿液樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
變更情況
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