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上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A

上海市閘北區(qū)江場一路80號

多感官視聽功能檢測處理系統(tǒng)

第二類

Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3

該產(chǎn)品由硬件和專用軟件（軟件基本配置至少1個，其余可以選配及組合）（軟件發(fā)布版本號：V3.0）組成。產(chǎn)品的硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、電腦主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機、臺車、音樂功能評估與訓(xùn)練用具（音樂功能評估）。專用軟件包含以下三個功能模塊：1、音樂博士可視音樂干預(yù)儀軟件（簡稱：可視音樂干預(yù)儀軟件），用于可視音樂的康復(fù)訓(xùn)練；2、心語博士自閉與多動障礙干預(yù)儀軟件（簡稱：自閉與多動障礙干預(yù)儀軟件），用于自閉與多動障礙的評估與康復(fù)訓(xùn)練；3、心語博士情緒與行為干預(yù)儀軟件（簡稱：情緒與行為干預(yù)儀軟件），用于情緒與行為能力的評估與康復(fù)訓(xùn)練。

產(chǎn)品聲稱的臨床預(yù)期用途（體外診斷試劑）：供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對音樂信號進行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯和存儲，為語言的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-03-20

2022-03-19

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