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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
多感官視聽功能檢測處理系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172210225
注冊人名稱
上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多感官視聽功能檢測處理系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由硬件和專用軟件（軟件基本配置至少1個，其余可以選配及組合）（軟件發(fā)布版本號：V3.0）組成。產(chǎn)品的硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、電腦主機(jī)、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)、臺車、音樂功能評估與訓(xùn)練用具（音樂功能評估）。專用軟件包含以下三個功能模塊：1、音樂博士可視音樂干預(yù)儀軟件（簡稱：可視音樂干預(yù)儀軟件），用于可視音樂的康復(fù)訓(xùn)練；2、心語博士自閉與多動障礙干預(yù)儀軟件（簡稱：自閉與多動障礙干預(yù)儀軟件），用于自閉與多動障礙的評估與康復(fù)訓(xùn)練；3、心語博士情緒與行為干預(yù)儀軟件（簡稱：情緒與行為干預(yù)儀軟件），用于情緒與行為能力的評估與康復(fù)訓(xùn)練。
適用范圍
產(chǎn)品聲稱的臨床預(yù)期用途（體外診斷試劑）：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對音樂信號進(jìn)行與軟件功能相應(yīng)的檢測、處理、編輯和存儲，為語言的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-20
有效期至
2022-03-19
變更情況
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