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全部商品分類
正畸頰面管
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630012號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州愛(ài)麗思口腔醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸頰面管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
直絲弓頰面管、方絲弓頰面管
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基托與網(wǎng)底焊接而成。頰面管采用符合GB/T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。頰面管表面應(yīng)光亮、無(wú)污漬、無(wú)鋒棱，整體應(yīng)無(wú)毛刺、裂紋、變形等缺陷。頰面管的方管內(nèi)應(yīng)無(wú)異物堵塞，底部網(wǎng)眼應(yīng)清晰、無(wú)異物、無(wú)破損。經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后，頰面管表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。頰面管表面粗糙度(網(wǎng)底除外)Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性、無(wú)亞急性全身毒性。
適用范圍
產(chǎn)品供人體牙列正畸用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
變更情況
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