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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
螺旋擴(kuò)弓器
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630013號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
杭州愛(ài)麗思口腔醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市江干區(qū)彭埠鎮(zhèn)建華村五組
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
螺旋擴(kuò)弓器
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
標(biāo)準(zhǔn)型、支架型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基托、螺桿、支桿組成，基托采用符合GB/ T1220-2007中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成，螺桿、支桿采用符合GB/T4240-2009中規(guī)定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。螺旋擴(kuò)弓器表面應(yīng)光亮、無(wú)污漬、無(wú)鋒棱，整體應(yīng)無(wú)毛刺、裂紋、變形等缺陷。經(jīng)耐腐蝕性能試驗(yàn)后，螺旋擴(kuò)弓器表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象。螺旋擴(kuò)弓器表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm 。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏毒性、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無(wú)誘變性、無(wú)亞急性全身毒性。
適用范圍
產(chǎn)品與活動(dòng)矯治器配套，供人體牙列正畸時(shí)擴(kuò)大牙弓用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.02
變更情況
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