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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630101號(hào)

海寧市益眾義齒有限公司

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海寧市許村鎮(zhèn)鎮(zhèn)北路20號(hào)

活動(dòng)修復(fù)體

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I型、II-1型、II-2型

產(chǎn)品采用取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的口腔材料制成。I型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物組成。Ⅱ-1型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻鉬合金組成；Ⅱ-2型由合成樹脂牙、義齒基托聚合物、鈷鉻合金組成活動(dòng)修復(fù)體加工所采用的合金硬度應(yīng)不小于150HV?；顒?dòng)修復(fù)體中樹脂牙與其基托應(yīng)聯(lián)結(jié)牢固，其表面應(yīng)能承受15N壓力而不會(huì)出現(xiàn)變形、斷裂等不良?；顒?dòng)修復(fù)體金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025微米?；顒?dòng)修復(fù)體生物性能和金屬元素限定符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

活動(dòng)修復(fù)體供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。

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2014.01.13

2018.01.12

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