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全部商品分類
正畸帶環(huán)
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630200號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
杭州星辰三比齒科器材有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)祥符鎮(zhèn)孔家埭村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸帶環(huán)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
光面帶環(huán)、方絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、滑動(dòng)帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)
結(jié)構(gòu)及組成
光面帶環(huán)采用06Cr19Ni10(S30408)不銹鋼材料制成；焊頰面管帶環(huán)的頰面管采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成。帶環(huán)應(yīng)無鋒棱、缺損等缺陷，外環(huán)面應(yīng)光滑、平整。焊頰面管帶環(huán)的頰面管應(yīng)焊接在帶環(huán)的頰向，頰面管弓絲孔與帶環(huán)頜面邊緣平行。帶環(huán)外環(huán)面和頰面管的上表面(與頰接觸面)粗糙度Ra值不大于1.6μm 。產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、細(xì)胞毒性不大于輕微毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)無誘變反應(yīng)、無亞慢性毒性全身反應(yīng)。
適用范圍
供臨床矯正牙齒用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
變更情況
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