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全部商品分類
舌側(cè)扣
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630201號(更)
注冊人名稱
杭州星辰三比齒科器材有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市拱墅區(qū)祥符鎮(zhèn)孔家埭村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
舌側(cè)扣
管理類別
2
型號規(guī)格
粘接型舌側(cè)扣、焊接型舌側(cè)扣
結(jié)構(gòu)及組成
舌側(cè)扣采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成。舌側(cè)扣應(yīng)無鋒棱、缺損等缺陷，表面(除焊接或粘接面外)應(yīng)光滑、平整。舌側(cè)扣的與舌接觸部位的表面粗糙度Ra值不大于1.6μm產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、細(xì)胞毒性不大于輕微毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗無誘變反應(yīng)、無亞慢性毒性全身反應(yīng)。
適用范圍
供臨床矯正牙齒用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.02.10
有效期至
2018.02.10
變更情況
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