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全部商品分類
固定修復(fù)體
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630872號
注冊人名稱
嘉興諾依義齒有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
嘉興市南湖區(qū)新豐鎮(zhèn)萬豐路296號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
固定修復(fù)體
管理類別
2
型號規(guī)格
Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅱ-11、Ⅱ-12
結(jié)構(gòu)及組成
Ⅰ-11、Ⅱ-11由鎳鉻合金和瓷粉組成，Ⅰ-12、Ⅱ-12由鈷鉻合金和瓷粉組成。固定修復(fù)體應(yīng)光滑、有光澤、無氣孔，金屬內(nèi)冠無洞孔，維氏硬度應(yīng)不小于220Hv，金屬應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≦0.025um，用肉眼觀察應(yīng)無裂紋、無氣泡，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜；就位后無明顯翹動(dòng)，耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂痕，金屬元素限定和生物性能指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于牙體缺損或牙列缺損的固定修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.09
有效期至
2019.09.08
變更情況
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