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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
殼聚糖止血敷料
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640060號
注冊人名稱
浙江歐貝特醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
浦江縣金壘大道133號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
殼聚糖止血敷料
管理類別
2
型號規(guī)格
10*5*5mm、15*15*5mm、40*15*5mm、50*50*5mm、100*50*5mm、100*15*5mm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由水溶性殼聚糖、藥用甘油、藥用泊洛沙姆407和純化水組成，為類白色至淺黃棕色疏松多孔的片狀，類似海綿。產(chǎn)品干燥失重應(yīng)不大于30%；產(chǎn)品pH值應(yīng)在3.0~7.0；產(chǎn)品重金屬總含量應(yīng)不大于10ppm；產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于I級，皮膚刺激指數(shù)不大于0.5，應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng)；產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照應(yīng)無菌。
適用范圍
產(chǎn)品適用于體表創(chuàng)面的止血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2014.01.08
有效期至
2018.01.08
變更情況
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