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全部商品分類
無菌敷貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640629號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江鼎泰藥業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無菌敷貼
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6cm×7cm, 8 cm×10 cm, 8 cm×15 cm, 8cm×20 cm, 8 cm×25 cm, 8 cm×30 cm, 8 cm×35 cm,9 cm×10 cm, 9 cm×15 cm, 9 cm×20 cm, 9 cm×25cm, 9 cm×30 cm, 9 cm×35 cm, 10 cm×10 cm, 10cm×15 cm, 10 cm×20 cm, 10 cm×25 cm, 10 cm×30cm, 10 cm×35 cm
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由背襯、吸水墊及隔離紙(膜)組成；背襯基材采用無紡布、彈力布或聚氨脂膜涂低過敏性的壓敏膠制成，吸水墊由粘膠混紡纖維復(fù)合一層聚乙烯膜制成，隔離紙(膜)由格拉辛紙(PET膜)制成。產(chǎn)品表面應(yīng)清潔、無雜質(zhì)及污點(diǎn)，剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1N/cm，持粘性應(yīng)不大于2.5mm，產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量不大于10μg/g，產(chǎn)品無皮膚刺激反應(yīng)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無細(xì)胞毒性。
適用范圍
供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
變更情況
/
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