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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
無(wú)菌敷貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640695號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
無(wú)菌敷貼
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
常規(guī)型[Common type]、專(zhuān)用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
結(jié)構(gòu)及組成
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護(hù)層構(gòu)成?；鶐Р捎脽o(wú)紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無(wú)紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護(hù)層采用離型紙。 敷貼的外觀應(yīng)整潔、無(wú)脫膠，無(wú)破損、雜質(zhì)等缺陷 ;粘膠層的剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm。持粘性應(yīng)不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激 ;吸收層應(yīng)對(duì)皮膚無(wú)刺激，無(wú)細(xì)胞毒性；敷貼應(yīng)無(wú)菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于25μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品供手術(shù)切口及創(chuàng)口外敷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.20
變更情況
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