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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
醫(yī)用無(wú)紡布片
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640698號(hào)
注冊(cè)人名稱
紹興振德醫(yī)用敷料有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用無(wú)紡布片
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
滅菌型、非滅菌型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由水刺無(wú)紡布制成。應(yīng)清潔白凈、無(wú)霉斑污漬、雜質(zhì)、破洞缺陷；吸水量應(yīng)不小于700%；非滅菌型產(chǎn)品初始污染菌總數(shù)應(yīng)不超過(guò)100cfu/g，并不得檢出致病菌；滅菌型產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10ug/g；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激；無(wú)超發(fā)型超敏反應(yīng)；無(wú)細(xì)胞毒性。
適用范圍
供外科包扎創(chuàng)口或吸附創(chuàng)口組織滲出物用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.07.21
有效期至
2019.07.01
變更情況
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