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400-901-5099
全部商品分類
嬰兒光療防護眼罩
注冊證編號
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640807號
注冊人名稱
寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海工業(yè)園金興路37號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
嬰兒光療防護眼罩
管理類別
2
型號規(guī)格
NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)
結構及組成
產(chǎn)品由繃帶、遮光貼和幺術貼組成。接觸人體的組件，繃帶由彈力無紡布制成，遮光貼由藍黑物理復合棉布制成。眼罩表面應清潔，無污漬、油漬及塵斑等缺陷；眼罩各邊緣應平整；與患者皮膚直接接觸的繃帶和遮光貼，其細胞毒性不大于1級，且無皮膚刺激和無遲發(fā)型超敏反應；相對于主波長為400-550nm范圍內的光輻照，遮光貼的遮光率應大于99.9%。
適用范圍
產(chǎn)品為接受黃疸光照治療的嬰兒提供眼睛防護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
變更情況
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