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全部商品分類
一次性使用臍敷貼
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640816號(hào)
注冊(cè)人名稱
寧波菲特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
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生產(chǎn)地址
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用臍敷貼
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
/
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由無(wú)紡布腰帶、吸水敷芯、尼龍搭扣組成。腰帶應(yīng)牢固，能承受30N的縱向拉力而不被撕裂；無(wú)紡布的皮膚刺激應(yīng)不大于極輕微刺激；應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)；無(wú)紡布和敷芯的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
適用范圍
產(chǎn)品供新生兒斷臍后用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
變更情況
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