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全部商品分類
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660801號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州惠康醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市蕭山區(qū)新塘街道琴山下村5-1號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
8Fr/ch 3～5ml/cc、10Fr/ch 3～5ml/cc、12Fr/ch 5～10ml/cc、14Fr/ch 5～30ml/cc、16Fr/ch 10～30ml/cc、18Fr/ch 10～30ml/cc、20Fr/ch 30ml/cc、22Fr/ch 30ml/cc、24Fr/ch 30ml/cc
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)尿包由乳膠導(dǎo)尿管、塑料鑷子、醫(yī)用體外引流袋、一次性使用無(wú)菌注射器(不帶針，僅供于氣囊注水，不作為注射體內(nèi)使用)、塑料試管、醫(yī)用紗布?jí)K、洞巾、檢查單、包布、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、碘伏醫(yī)用消毒棉球、潤(rùn)滑劑(二甲基硅油)、腰盤組成。其中乳膠導(dǎo)尿管、醫(yī)用體外引流袋、一次性使用無(wú)菌注射器、醫(yī)用紗布?jí)K、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套為外購(gòu)件有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，碘伏醫(yī)用消毒棉球?yàn)楸緩S自行生產(chǎn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的導(dǎo)尿包，出廠時(shí)，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍
產(chǎn)品供患者導(dǎo)尿用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.08.15
有效期至
2019.08.14
變更情況
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