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全部商品分類
一次性使用雙腔支氣管插管
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660861號(hào)
注冊(cè)人名稱
浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
紹興袍江工業(yè)區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用雙腔支氣管插管
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
DLT-2601、DLT-2801、DLT-3201、DLT-3501、DLT-3701、DLT-3901、DLT-4101、DLT-2602、DLT-2802、DLT-3202、DLT-3502、DLT-3702、 DLT-3902、DLT-4102
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品分為：左側(cè)型、右側(cè)型。左側(cè)型雙腔支氣管插管由雙腔通主氣管、氣管套囊、支氣管套囊、指示氣囊組件、吸痰管及若干接頭組成。右側(cè)型雙腔支氣管插管由雙腔通主氣管、氣管套囊、支氣管套囊、指示氣囊組件、吸痰管及若干接頭組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)；應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；應(yīng)無口腔刺激反應(yīng)。
適用范圍
產(chǎn)品適用于胸部手術(shù)或危重病人的單肺通氣時(shí)，同步或非同步通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2014.09.05
有效期至
2019.09.04
變更情況
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