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全部商品分類(lèi)
三腔胃管
注冊(cè)證編號(hào)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660904號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
杭州山友醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
/
生產(chǎn)地址
杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)長(zhǎng)安村
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
三腔胃管
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
4FR、5FR、6FR、8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管、接頭和導(dǎo)絲組成，其中導(dǎo)管由三個(gè)管腔組成，分別為主腔、輔腔和營(yíng)養(yǎng)腔；主腔內(nèi)配置導(dǎo)絲；主腔和輔腔接雙翻蓋接頭，營(yíng)養(yǎng)腔為外延管連接標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭。導(dǎo)管和接頭采用熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其出廠前環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g；三腔胃管細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)。
適用范圍
用于臨床對(duì)腸胃減壓、液體或流質(zhì)營(yíng)養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二指腸引流等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2014.09.12
有效期至
2019.09.11
變更情況
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